Amds-food.ru

Здоровый образ Жизни
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Таблетки сиофор 500 инструкция

Сиофор ® 500 (Siofor ® 500)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
метформина гидрохлорид500 мг
вспомогательные вещества: повидон; гипромеллоза; магния стеарат; макрогол 6000; титана диоксид

в блистере 10 шт.; в коробке 3, 6 или 12 блистеров.

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
метформина гидрохлорид850 мг
вспомогательные вещества: повидон; гипромеллоза; магния стеарат; макрогол 6000; титана диоксид

в блистере 15 шт.; в коробке 2, 4 или 8 блистеров.

Описание лекарственной формы

Сиофор ® 500: белые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Сиофор ® 850: белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с двусторонней насечкой для деления.

Характеристика

Гипогликемическое средство из группы бигуанидов.

Фармакологическое действие

Усиливает утилизацию глюкозы мышцами, задерживает ее (и других углеводов) всасывание из ЖКТ , тормозит глюконеогенез в печени, повышает чувствительность тканей к инсулину и уменьшает его инактивирование.

Фармакодинамика

Уменьшает содержание глюкозы в крови. Вызывает значительное понижение массы тела у больных сахарным диабетом, страдающих ожирением, уменьшает аппетит. Обладает гиполипидемическими и антифибринолитическими свойствами.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ .

Показания препарата Сиофор ® 500

Сахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый), особенно на фоне ожирения (при неудовлетворительной компенсации обмена веществ диетой и физической нагрузкой).

Противопоказания

Гиперчувствительность, сахарный диабет типа 1 (инсулинозависимый), полное прекращение эндогенной секреции инсулина при сахарном диабете типа 2, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома, нарушения функции печени и почек, сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, тяжелые инфекционные заболевания, операции, травмы, состояния с усиленными процессами распада (например, при опухолевых заболеваниях), гипоксические состояния, хронический алкоголизм, молочно-кислый ацидоз ( в т.ч. в анамнезе), соблюдение диеты с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/сут), детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ : в начале терапии — металлический привкус, тошнота, потеря аппетита, рвота, боль в животе, понос (исчезают в процессе лечения и не требуют его прерывания).

Со стороны системы кроветворения: крайне редко — развитие мегалобластной анемии.

Со стороны кожных покровов: очень редко — кожные аллергические реакции.

Прочие: крайне редко — молочно-кислый ацидоз.

Взаимодействие

Производные сульфонилмочевины, инсулин, некоторые НПВС (аспирин), антибиотики группы окситетрациклина, бета-адреноблокаторы, ингибиторы МАО , ингибиторы АПФ усиливают гипогликемический эффект. Глюкокортикоиды; препараты, содержащие женские половые гормоны (противозачаточные средства); гормоны щитовидной железы; некоторые успокаивающие и снотворные средства (производные фенотиазина); диуретические препараты, производные никотиновой кислоты ослабляют гипогликемический эффект.

Прием циметидина может усилить риск развития молочно-кислого ацидоза.

Прием алкоголя при проведении лечения препаратом усиливает риск развития тяжелых побочных явлений (гипогликемия, молочно-кислый ацидоз).

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от уровня сахара в крови.

Начинают с суточной дозы — 1–2 табл. Сиофора 500, затем ее увеличивают с интервалами примерно в 1 нед до средней суточной дозы — 3 табл. Сиофора 500. Максимальная суточная доза — 6 табл. (Сиофор 500). Если суточная доза препарата более 1 табл., ее делят на 2–3 приема. Длительность применения определяется врачом. Запрещается самовольно увеличивать суточную дозу.

Начинают с суточной дозы — 1 табл. Сиофора 850, затем ее увеличивают с интервалами примерно в 1 нед до средней суточной дозы — 2 табл. Сиофора 850. Максимальная суточная доза — 3 табл. (Сиофор 850). Если суточная доза препарата более 1 табл., ее делят на 2–3 приема. Длительность применения определяется врачом. Запрещается самовольно увеличивать суточную дозу.

Передозировка

Симптомы: развитие молочно-кислого ацидоза (тошнота, рвота, понос, боль в животе, выраженная слабость, боли в мышцах, учащенное дыхание, спутанность и потеря сознания), возможно развитие симптомов гипогликемии. В большинстве случаев данное состояние удается устранить, немедленно приняв глюкозу, сахар или богатые сахаром продукты.

Меры предосторожности

Особая осторожность требуется при лечении пожилых (старше 65 лет) пациентов. Курс лечения Сиофором необходимо заменить на другой сахароснижающий препарат за 2 дня до рентгенологического исследования с в/в введением контраста, а также за 2 дня до и 2 дня после операции под общим наркозом. Не следует назначать пожилым или выполняющим тяжелую физическую работу (вследствие повышенного риска развития молочно-кислого ацидоза). Во время лечения необходим контроль за функцией почек и печени. Рекомендуется проводить контроль уровня лактата крови 2 раза в год. При комбинировании Сиофора с другими сахароснижающими средствами из-за возможного развития гипогликемии может нарушиться способность к вождению транспорта.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Условия хранения препарата Сиофор ® 500

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сиофор ® 500

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Сиофор

Состав

Препарат Сиофор 500 имеет в составе 500 мг метформина гидрохлорид (действующее вещество), а также повидон, диоксид кремния, стеарат магния, макрогол (дополнительные вещества).

Сиофор 850 содержит 850 мг метформина гидрохлорид и аналогичные дополнительные вещества. Сиофор 1000 содержит 1000 мг метформина гидрохлорид и аналогичные дополнительные вещества.

Форма выпуска

Сиофор выпускается в виде белых продолговатых таблеток. Они покрыты оболочкой и имеют насечку для деления с двух сторон. Упакованы в блистеры по 15 шт.

Фармакологическое действие

Сиофор является гипогликемическим препаратом, который относится к группе бигуанидов. Лекарство оказывает антидиабетическое воздействие. Оно способствует торможению всасывания глюкозы из ЖКТ, увеличивает чувствительность к инсулину периферических тканей, замедляет процесс глюкогенеза. Под влиянием препарата активизируется утилизация глюкозы мышцами. Сиофор также оказывает положительное влияние на липидный обмен за счет гиполипидемического воздействия и на свертывающую систему за счет фибринолитического воздействия.

Препарат уменьшает уровень глюкозы в крови, способствует снижению массы тела у людей, которые болеют сахарным диабетом, снижает аппетит.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Максимальная концентрация лекарственного средства достигается через 2,5 часа после приема перорально. Если одновременно с препаратом принимается пища, всасывание замедляется и уменьшается. У здоровых людей биодоступность составляет около 50-60%.

Действующее вещество почти не связывается с белками плазмы.

Выведение препарата происходит в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения после перорального приема составляет примерно 6.5 ч.

Если у больного снижены функции почек, период полувыведения увеличивается, поэтому в плазме возрастает концентрация метформина.

Показания к применению

Таблетки Сиофор показаны к применению при лечении сахарного диабета второго типа, особенно если у больного отмечается ожирение, а диета и физические нагрузки недостаточно компенсируют обменные процессы.

Противопоказания

Противопоказания для приема препарата следующие:

  • повышенная чувствительность;
  • сахарный диабетпервого типа;
  • диабетический кетоацидоз;
  • диабетическая прекома, кома;
  • прекращение эндогенной секреции инсулина у больных сахарным диабетом второго типа;
  • почечная, печеночная, дыхательная недостаточность;
  • инфаркт миокарда в острой фазе;
  • тяжелые инфекционные болезни;
  • травмы и операции;
  • гипоксические состояния;
  • усиленные процессы распада в организме (опухоли и др.);
  • молочно-кислый ацидоз;
  • хронический алкоголизм;
  • диета со строго ограниченной калорийностью (менее 1000 калорий ежесуточно);
  • детский возраст;
  • период беременности, кормления грудью.

Побочные действия

При приеме Сиофора возможны следующие побочные действия:

  • В системе органов ЖКТ: в начале лечения может ощущаться металлический вкус во рту, ухудшение аппетита, рвота, боли в области живота, понос. В процессе лечения такие побочные эффекты постепенно исчезают.
  • В системе кроветворения: очень редко может развиваться мегалобластная анемия.
  • Кожные покровы: в редких случаях развиваются аллергические реакции.
  • В редких случаях возможно проявление молочно-кислого ацидоза.

Инструкция на Сиофор (Способ и дозировка)

В целом таблетки принимаются перорально, их нужно запивать большим количеством воды, не разжевывать. Дозировка назначается лечащим врачом в зависимости от того, какой уровень сахара в крови обнаружен у пациента.

Инструкция на Сиофор 500 следующая: изначально в сутки назначается 1-2 таблетки, постепенно суточная доза увеличивается до трех таблеток. Самая большая доза препарата в сутки – шесть таблеток. Если в сутки человек принимает более одной таблетки, необходимо разделять их на несколько приемов. Нельзя увеличивать дозировку без предварительной консультации с доктором. Продолжительность лечения устанавливается только специалистом.

Инструкция по применению Сиофора 850 следующая: изначально прием препарата начинается с одной таблетки. Постепенно доза может увеличиваться до 2 таблеток. В сутки можно принимать не более 3 таблеток. Если в сутки принимается более одной таблетки, нужно разделять их на несколько приемов. Нельзя увеличивать дозировку без предварительной консультации с доктором. Продолжительность лечения устанавливает только специалист.

Инструкция на Сиофор 1000 следующая: прием начинается с 1 таблетки, в день можно принимать не более 3 таблеток. Иногда необходимо комбинировать прием данного ЛС с инсулином. Нельзя использовать Сиофор для похудения без предварительной консультации с доктором.

Читать еще:  Таблетки расщепляющие жир

Прием препарата при поликистозе яичников возможен только после одобрения такого лечения доктором.

Передозировка

При проведении исследований не наблюдалось проявления гипогликемии даже в том случае, если была принята доза, превышающая суточную в 30 раз. Передозировка может привести к лактоацидозу. Симптомами такого состояния является рвота, понос, слабость, частое дыхание, потеря сознания. В таком случае проводится гемодиализ. Но часто устранить симптомы позволяет прием глюкозы или сахара.

Взаимодействие

Если Сиофор принимается одновременно с другими сахароснижающими препаратами, НПВС, ингибиторами МАО, фибратами, ИАПФ, инсулином, важно очень тщательно и регулярно контролировать уровня глюкозы. В этом случае могут усилиться гипогликемические свойства Сиофора.

Эффективность воздействия препарата может снизиться, если он принимается в комплексе с гормонами щитовидной железы, глюкокортикостероидами, прогестероном, эстрогенами, тиазидными диуретиками симпатомиметиками, а также с никотиновой кислотой. В таком случае важен контроль уровня гликемии, возможна коррекция доз Сиофора.

Одновременное лечение циметидином может усилить вероятность проявления молочно-кислого ацидоза.

Условия продажи

Таблетки отпускаются по рецепту доктора.

Условия хранения

Хранить препарат необходимо при температуре, не превышающей 25 градусов Цельсия. Беречь препарат от детей.

Срок годности

Может храниться 3 года.

Особые указания

В период лечения препаратом нужно очень тщательно контролировать функционирование почек пациента.

Если планируется радиологическое обследование, прием препарата необходимо приостановить перед обследованием и не принимать препарат еще двое суток после проведенного обследования, так как введение контраста может спровоцировать почечную недостаточность.

Прием Сиофора необходимо прекратить за двое суток до планируемой хирургической операции, которая будет проводиться под общим наркозом. Лечение может продолжаться еще через двое суток после операции.

Не следует совмещать прием этого средства с теми препаратами, которые усиливают гипогликемическое влияние.

Осторожно применяется лекарство для терапии пожилых людей, которым уже исполнилось 65 лет.

Рекомендовано контролировать уровень лактата крови дважды в год. Если прием Сиофора будет комбинироваться с другими препаратами, снижающими уровень сахара, у человека может нарушаться способность управлять транспортом.

Синонимы

Глюкофаж, Дианормет, Глюкофаж XR, Метфогамма, Диаформин, Метформин Гексал.

Аналоги

Аналоги иногда используются в качестве замены Сиофара. Применяются следующие аналоги: Метформин, Метфогамма, Форметин, Глюкофаж. Они содержат аналогичное действующее вещество, поэтому их влияние на организм схоже. Но заменять препарат аналогами может только специалист.

Что лучше: Сиофор или Глюкофаж?

Глюкофаж содержит в качестве действующего вещества метформина гидрохлорид и используется как в качестве моно терапии при сахарном диабете второго типа, так и в процессе комплексного лечения. Однако этот препарат, как и Сиофор, не используется как средство исключительно для снижения веса. Поэтому вопрос, что лучше для похудения, в данном случае некорректен.

Метформин или Сиофор — что лучше?

Оба препарата относятся к группе пероральных гипогликемических лекарственных средств и могут взаимозаменяться после одобрения врача. Целесообразность применения того или другого препарата врач определяет в индивидуальном порядке.

Детям

На сегодняшний день отсутствуют четкие клинические данные, поэтому препарат не применяют для лечения детей.

С алкоголем

Совместимость с алкоголем плохая. Возможен лактоацидоз при лечении Сиофором и при приеме алкоголя. Отзывы свидетельствуют о плохом самочувствии людей, сочетавших спиртное и этот препарат. Существует также повышенный риск развития гипогликемии.

Для похудения

Препарат эффективно снижает содержание глюкозы в крови, причем, в первую очередь его назначают людям с диабетом, которые страдают ожирением. Однако врачи не поддерживают тех, кто употребляет Сиофор исключительно для похудения. Тем не менее, отзывы о Сиофоре для похудения свидетельствуют, что в первую очередь препарат уменьшает желание есть сладкое.

Те, кто отписывается на форум по поводу того, как сочетается Сиофор 500 или Сиофор 850 и похудение, отмечают, что уменьшение веса происходит очень быстро, особенно в сочетании с уменьшением калорийности пищи и физическими нагрузками. Однако у тех, кто принимает таблетки для похудения, отмечаются и побочные эффекты – колики, брожение в желудке, частый и жидкий стул, тошнота.

Но если человек все же решается попробовать такой метод снижения веса, нужна четкая инструкция, как принимать Сиофор для похудения. В данном случае используется препарат с минимальной дозой действующего вещества — 500 мг. Употреблять таблетки нужно либо в процессе приема пищи, либо перед едой.

Если соблюдается диета при приеме препарата, нужно ограничиваться одной таблеткой в сутки. Нельзя принимать ЛС, если предстоят тяжелые нагрузки, сочетать его с другими препаратами для снижения веса, слабительными, мочегонными лекарствами. Следует прекратить курс лечения при высокой температуре, выраженных нарушениях функций ЖКТ. Не рекомендуется прием препарата на протяжении более чем 3 месяцев.

При беременности

Беременность является противопоказанием для приема Сиофора. Препарат противопоказан во время беременности. При планировании беременности лечение препаратом также проводить не рекомендуется.

Отзывы о Сиофоре

Отзывы врачей на Сиофор 1000, 850, 500 в большинстве положительны, однако специалисты акцентируют на том, что препарат должны принимать исключительно больные с сахарным диабетом, а не здоровые худеющие люди. Лекарство помогает эффективно восстанавливать нормальный уровень сахара и, к тому же, люди с диабетом, принимающие Сиофор 850 или препарат в других дозах, отмечают уменьшение веса.

В сети можно найди много отзывов похудевших с помощью этого средства, которые утверждают, что при его приеме действительно уменьшается аппетит. Но отзывы на Сиофор 500 при диабете, а также мнения тех, кто принимал его для похудения, совпадают в том, что после прекращения курса лечения вес, как правило, быстро возвращается. Отмечается и тот факт, что таблетки имеют приемлемую цену. Однако существует также много негативных отзывов о побочных эффектах, развивающихся в процессе такой терапии. В частности, речь идет о проблемах в функционировании печени, поджелудочной железы, кишечника, желудка.

Цена Сиофора, где купить

Цена Сиофор 500 мг составляет примерно 240-260 рублей.

Купить Сиофор 850 мг можно по стоимости 290 – 350 руб.

Цена Сиофора 1000 мг составляет в среднем 380 – 450 руб.

Сиофор 500 — средство для борьбы с диабетом

Сиофор 500 используется для снижения уровня глюкозы в крови. Применяется и в случаях, когда необходимо стабилизировать, сбросить вес. Высокая эффективность препарата обусловлена комплексным воздействием: во время терапии нормализуется ряд биохимических процессов.

Международное непатентованное название

Сиофор 500 используется для снижения уровня глюкозы в крови.

Формы выпуска и состав

В аптеках можно встретить только препарат в виде таблеток. В обозначении рассматриваемого средства зашифрована дозировка основного компонента (метформина гидрохлорида) — 500 мг. Существуют и другие разновидности лекарства, отличные по количеству этого вещества: 850 и 1000 мг.

Выпускается препарат в ячейковых упаковках, содержащих по 10 и 15 таблеток. Общее количество блистеров в картонных коробках: 2, 3, 4, 6, 8, 12.

Фармакологическое действие

Сиофор принадлежит к группе гипогликемических средств. Препарат относится к бигуанидам. Используется чаще совместно с прочими средствами. Причем назначается лекарство только при инсулинонезависимом диабете. Напрямую препарат не оказывает воздействие на гормональный фон, отмечается только косвенное влияние. Значит, при терапии Сиофором не возрастает интенсивность продукции инсулина клетками поджелудочной железы. Однако отмечается увеличение чувствительности организма к этому гормону.

Механизм действия метформина основан на восстановлении ряда биохимических процессов:

  • возрастает скорость утилизации глюкозы, в результате постепенно уменьшается гликемия;
  • снижается интенсивность процесса абсорбции углеводов органами пищеварительного тракта;
  • замедляется выработка глюкозы в печени;
  • интенсивность инактивирования инсулина тоже уменьшается.

Благодаря комплексному воздействию на цепочку процессов, способствующих синтезу и утилизации глюкозы, отмечается снижение ее концентрации в плазме крови. Дополнительно к этому активный компонент Сиофора влияет на выработку гликогена. Вместе с тем увеличивается транспортная способность мембранных протеинов глюкозы.

Сиофор принадлежит к группе гипогликемических средств.

Несмотря на отсутствие непосредственного влияния на процесс выработки инсулина, отмечается уменьшение соотношения инсулина связанного к свободному. Наряду с этим, происходит рост соотношения инсулина к проинсулину. Благодаря таким процессам увеличивается чувствительность тканей к данному гормону.

Вместе с тем препарат оказывает влияние на липидный обмен. При этом процесс выработки свободных жирных кислот развивается менее интенсивно. Замедляется окисление жиров. За счет этого уменьшается интенсивность процесса жирового метаболизма, что позволяет стабилизировать вес. Также снижается концентрация холестерина (как общего, так и ЛПНП), а еще — триглицеридов. В результате нарушается процесс всасывания жиров. Благодаря этому на фоне диеты и поддержания достаточной интенсивности физических нагрузок снижается вес.

Читать еще:  Таблетки для похудения модельформ

Еще одной особенностью метформина является возможность влиять на процесс тромбообразования. Это свойство проявляется слабо. Благодаря ему Сиофор способствует рассасыванию сгустков.

Фармакокинетика

Активный компонент попадает в кровь из органов ЖКТ, где быстро абсорбируется слизистой. Таблетки покрыты пленочной оболочкой. Данный фактор способствует высвобождению действующего вещества лишь в кишечнике. Наивысший уровень концентрации метформина в плазме крови достигается через 2,5 часа. Прием пищи способствует более медленному всасыванию лекарства.

Метформин имеет свойство распространяться по организму. Однако в большей мере данный компонент задерживается лишь в некоторых органах (печени, почках), а также в слюнных железах. Биодоступность препарата в здоровом организме достигает 60%. Сиофор отличается от аналогов отсутствием способности связываться с белками плазмы.

Действующее вещество Сиофор 500 не подвергается трансформации.

Действующее вещество не подвергается трансформации. При его удалении из организма задействованы почки. Продолжительность периода полувыведения составляет 6,5 часа. Отмечается, что при нарушении функции почек наряду с уменьшением концентрации креатинина снижается скорость удаления метформина из организма. В результате сразу же возрастает количество активного вещества в плазме.

Для чего назначают?

Основное направление применения Сиофора с концентрацией метформина 500 мг — терапия пациентов с сахарным диабетом второго типа. Показанием к применению данного препарата является повышение уровня глюкозы в крови. Однако назначать средство можно только при инсулинонезависимом диабете. Это обусловлено тем, что Сиофор способствует повышению чувствительности тканей к инсулину. Значит, искусственный рост содержания данного гормона может привести к осложнениям.

Рассматриваемое средство рекомендуется к применению и при ожирении, развившемся на фоне диабета. Однако целесообразно использовать Сиофор наряду с диетотерапией и умеренными физическими нагрузками. Назначается это средство вместе с прочими медикаментами. Намного реже (в 5-10% случаев) его рекомендуют к применению в качестве самостоятельной лечебной меры.

Показанием к применению данного препарата является повышение уровня глюкозы в крови.

Противопоказания

Нецелесообразно назначать препарат в таких случаях:

  • сахарный диабет 1 типа;
  • индивидуальная реакция негативного характера на активное или вспомогательное вещество в составе Сиофора;
  • ухудшение углеводного обмена на фоне сахарного диабета;
  • патологическое состояние, предшествующее коме;
  • заболевания и ряд негативных факторов, способствующих нарушению функции печени, сюда относят инфекции в тяжелой форме, дегидратацию;
  • патологии, которые приводят к развитию гипоксии: нарушение работы сердца, дыхательной системы, инфаркт миокарда, шоковое состояние;
  • критическое увеличение содержания лактата, сопровождающееся нарушением pH крови и проявлением электролитного дисбаланса;
  • отравление этанолом, хронический алкоголизм;
  • диетотерапия при условии, что суточное количество калорий равно или менее 1000.

С осторожностью

Требуется проявлять особую внимательность при терапии детей с 10 до 12 лет. Кроме того, необходимо соблюдать осторожность во время приема препарата в пожилом возрасте (от 60 лет и более) при условии, что пациент подвержен воздействию интенсивных физических нагрузок. В этом случае увеличивается вероятность развития лактоацидоза, сопровождающегося электролитным дисбалансом, ростом содержания лактата и нарушением pH крови.

Как принимать Сиофор 500?

Препарат назначается во время или после приема пищи. Длительность лечения определяется индивидуально. Начинают курс терапии с минимальной дозы. Постепенно количество метформина увеличивают. Причем его дозировка должна возрастать каждую неделю. Благодаря этому организм лучше адаптируется к химическому веществу.

Препарат назначается во время или после приема пищи.

Лечение сахарного диабета

На первоначальном этапе следует принимать 500-1000 мг препарата. Постепенно достигается максимальное суточное количество средства — 3000 мг (для взрослых пациентов). Указанная доза делится на 3 приема.

Лечение детей проводится по сходной инструкции, но с небольшим отличием: в течение первых 2 недель следует принимать по 500 мг в сутки. Затем постепенно достигается максимальная суточная доза Сиофора — 2000 мг (для пациентов с 10 до 18 лет).

Для похудения

Учитывая, что препарат может назначаться только людям с подтвержденным сахарным диабетом, с целью снижения массы тела допустимо использовать стандартную схему лечения. Причем обязательно назначается диета и умеренные физические нагрузки. Рассматриваемый препарат не может заменить эти меры.

Побочные действия

Развивается лактоацидоз, нарушается процесс всасывания витамина В12.

Желудочно-кишечный тракт

Отмечается потеря вкуса, появляется тошнота, реже — рвотные позывы. Может возникнуть диарея. Иногда появляется болезненность живота. Нарушается аппетит, а вместе с тем возникает привкус металла во рту. Эти симптомы могут пройти самостоятельно, если продолжать терапию, принимая препарат 2-3 раза в сутки. Риск развития побочных явлений увеличивается на начальном этапе лечения. При этом организм еще не адаптировался к метформину.

Органы кроветворения

Со стороны кожных покровов

Зуд, гиперемия, сыпь.

Аллергии

Особые указания

Метформин имеет свойство накапливаться в организме во время терапии Сиофором. При нарушении функции печени или почек этот эффект проявляется сильнее. Вследствие увеличения концентрации метформина возрастает количество молочной кислоты в крови. В результате развивается лактоацидоз. В этом случае требуется немедленно прекратить курс лечения. Необходима госпитализация пациента.

Комбинация метформина и спиртосодержащих напитков является причиной развития тяжелых осложнений.

Чтобы предотвратить развитие лактоацидоза, определяют все факторы риска и по возможности исключают их на время лечения. Причины появления симптомов данного патологического состояния:

  • прием алкоголя;
  • недостаточность функции печени;
  • голодание;
  • гипоксия.

Перед началом приема Сиофора необходимо определить уровень креатинина. Это обусловлено тем, что активное вещество выводится почками.

Необходимо сделать перерыв в приеме рассматриваемого средства перед проведением исследования с использованием йодсодержащих контрастных веществ. Курс лечения прерывают за 2 суток до назначенного дня и продолжают через 2 дня после проведения обследования.

Совместимость с алкоголем

Комбинация метформина и спиртосодержащих напитков является причиной развития тяжелых осложнений.

Влияние на способность управлять механизмами

Сиофор не способствует существенному снижению гликемии, поэтому нет ограничений при вождении автотранспорта в период лечения данным средством. Однако следует проявлять осторожность за рулем.

Применение при беременности и в период лактации

Не используют при терапии пациенток в этих случаях, т. к. недостаточно информации о безопасности препарата.

Не рекомендуется принимать данное средство пациентам младше 10 лет.

Назначение Сиофора 500 детям

Не рекомендуется принимать данное средство пациентам младше 10 лет.

Применение в пожилом возрасте

Препарат разрешен к использованию.

Применение при нарушении функции почек

Тяжелое поражение этого органа является причиной для запрета использования Сиофора с целью восстановления уровня гликемии при сахарном диабете. Определяющим критерием является снижение концентрации креатинина до 60 мл в минуту.

Применение при нарушении функции печени

При тяжелых заболеваниях этого органа Сиофор не рекомендуется применять.

Передозировка

Если была принята доза метформина 85 г, побочные эффекты не развиваются. Когда количество вещества увеличивается более существенно, возрастает риск появления симптомов лактоацидоза. В этом случае необходима госпитализация. Уменьшить концентрацию молочной кислоты и метформина в крови можно с помощью гемодиализа.

Взаимодействие с другими препаратами

Противопоказанные комбинации

Недопустима совместимость йодсодержащих контрастных веществ и Сиофора. В этом случае увеличивается риск развития почечной недостаточности, на фоне чего появляются признаки лактоацидоза.

Недопустима совместимость йодсодержащих контрастных веществ и Сиофора.

Нерекомендуемые комбинации

Не следует употреблять алкоголь во время лечения рассматриваемым средством. При этом тоже увеличивается риск развития лактоацидоза. Аналогичный результат обеспечивает сочетание метформина и этанолсодержащих медикаментов.

Комбинации, требующие осторожности

Даназол способствует повышению гликемии. Если возникла острая необходимость в приеме этого лекарства, требуется коррекция дозы метформина.

Уровень глюкозы также возрастает при сочетании следующих средств, веществ:

  • оральные контрацептивы;
  • гормоны щитовидной железы;
  • Эпинефрин;
  • никотиновая кислота;
  • глюкагон;
  • производные фенотиазина.

Концентрация Сиофора существенно увеличивается при терапии Нифедипином. Такой же эффект обеспечивает Морфин и прочие катионные препараты.

Производные сульфонилмочевины, инсулин — эти средства провоцируют усиление действия метформина.

Рассматриваемый препарат способствует снижению эффективности антикоагулянтов непрямого действия (аспирина и др.).

Аналоги

Возможные заменители Сиофора:

  • Диаформин;
  • Глиформин;
  • Глюкофаж Лонг;
  • Форметин;
  • Метформин и др.


Сиофор® 500

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — метформина гидрохлорид 500 мг,

вспомогательные вещества: гипромеллоза, повидон, магния стеарат,

состав оболочки: гипромелоза, макрогол 6000, титана диоксид (E 171).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой двояковыпуклой формы

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Бигуаниды. Метформин. Код АТХ A10BA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема метформина гидрохлорида внутрь Тmax составляет 2,5 часа. Абсолютная биодоступность метформина гидрохлорида в виде таблеток 500 мг или 850 мг у здоровых лиц составляет приблизительно 50-60 %. После приема внутрь доля не абсорбированного вещества, обнаруженного в кале, составила 20-30 %.

Читать еще:  Таблетки ксеникал инструкция

После приема внутрь метформин всасывается не полностью и имеет характер насыщения. Предполагается, что фармакокинетика всасывания метформина нелинейна.

При рекомендуемых дозах и схемах применения метформина гидрохлорида равновесная концентрация в плазме достигается в течение 24–48 часов и, как правило, не превышает 1 мкг/мл. В контролируемых клинических исследованиях даже на фоне применения метформина в максимальных дозах его максимальная концентрация в плазме (Cmax) не превышала 4 мкг/мл.

Прием пищи уменьшает степень всасывания метформина и несколько замедляет ее. После приема внутрь таблетки метформина гидрохлорида 850 мг пиковая концентрация в плазме снижалась на 40 %, площадь под фармакокинетической кривой (AUC) снижалась на 25 %, а время достижения пиковой концентрации в плазме увеличивалось на 35 минут. Клиническое значение подобных эффектов не установлено.

Распределение

С белками плазмы метформин связывается в незначительной степени. Метформина гидрохлорид проникает в эритроциты. Максимальная концентрация метформина в крови ниже его максимальной концентрации в плазме и достигается примерно в то же время. Вероятно, эритроциты представляют собой вторичный компартмент распределения. Средний объем распределения (Vd) варьирует от 63 до 276 л.

Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболитов в организме человека не обнаружено.

Выведение

Почечный клиренс метформина превышает 400 мл/мин, что свидетельствует о его выведении за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема внутрь период полувыведения составляет около 6,5 ч.

При нарушении функции почек почечный клиренс уменьшается пропорционально клиренсу креатинина, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению уровня метформина в плазме.

Дети и подростки

Испытание с разовыми дозами: у детей и подростков, однократно получивших метформина гидрохлорид в дозе 500 мг, фармакокинетические параметры были сходны с таковыми у здоровых взрослых.

Испытание с многократным применением: Данные ограничены только одним испытанием. После введения метформина гидрохлорида детям и подросткам повторно в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней наблюдалось сокращение максимальной концентрации в плазме (Cmax) и общего воздействия (AUC0-t) примерно на 33 % и 40 % соответственно по сравнению с больными диабетом взрослыми, которые получали препарат повторно в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней. Поскольку доза препарата подбирается индивидуально на основании содержания глюкозы в крови, клиническая значимость приведенных данных ограничена.

Фармакодинамика

Действие метформина обусловлено тремя механизмами:

(1) снижение выработки глюкозы в печени за счет подавления глюконеогенеза и гликогенолиза;

(2) повышение чувствительности к инсулину в мышцах и улучшение захвата и утилизации глюкозы в периферических тканях;

(3) замедление всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует внутриклеточный синтез гликогена за счет воздействия на гликогенсинтазу.

Метформин улучшает функциональную активность всех известных на сегодняшний день мембранных транспортеров глюкозы (GLUT).

Метформин принадлежит к группе бигуанидов с антигипергликемическим действием и способствует снижению уровня глюкозы в плазме как натощак, так и после еды. Препарат не стимулирует выработку инсулина, поэтому не вызывает гипогликемию.

У человека, независимо от влияния на содержание глюкозы в крови, метформин оказывает благоприятное воздействие на обмен жиров. Об этом свидетельствуют результаты среднесрочных и долгосрочных клинических испытаний: в терапевтических дозах метформин способствовал снижению уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП и триглицеридов.

В ходе проспективного рандомизированного исследования (UKPDS) была установлена длительная польза регулярного контроля уровня глюкозы в крови у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Анализ данных, полученных у пациентов с избыточным весом, которым метформина гидрохлорид был назначен после того, как диетотерапия для них оказалась неэффективной, показал:

— статистически значимое уменьшение абсолютного риска развития диабетических осложнений у больных, принимавших метформина гидрохлорид (29,8 случаев / 1 000 пациенто-лет) по сравнению с отдельно взятой диетотерапией (43,3 случаев / 1 000 пациенто-лет), p=0,0023, и по сравнению с суммарными показателями больных, получавших монотерапию производными сульфанилмочевины и инсулином, (40,1 случаев / 1 000 пациенто-лет), p=0,0034;

— статистически значимое уменьшение абсолютного риска смертности, связанной с диабетом: метформина гидрохлорид — 7,5 случаев/1000 пациенто-лет; только диетотерапия — 12,7 случаев/1000 пациенто-лет (p=0,017);

— статистически значимое уменьшение абсолютного риска смертности от всех причин: у больных, принимавших метформина гидрохлорид — 13,5 случаев/1000 пациенто-лет по сравнению с отдельно взятой диетотерапией — 20,6 случаев/1000 пациенто-лет (p=0,011), и по сравнению с суммарными показателями больных, получавших монотерапию производными сульфанилмочевины и инсулином — 18,9 случаев/1000 пациенто-лет (p=0,021);

— статистически значимое уменьшение абсолютного риска развития инфаркта миокарда: метформина гидрохлорид — 11 случаев/1000 пациенто-лет; только диетотерапия — 18 случаев/1000 пациенто-лет (p=0,01).

10 лет, прошедших после исследования UKPDS, показали, что пациенты, получавшие терапию метформином ранее, имели существенное преимущество по сравнению с теми, кто получал метформин после завершения начального исследования. Значительное снижение риска имело место в отношении любой связанной с диабетом конечной точки (21%, Р = 0,01), в отношении смертности, связанной с диабетом (30%, P = 0,01), смертности от любых других причин (27%, P = 0,002) и от инфаркта миокарда (33%, P = 0,005).

Преимущество метформина гидрохлорида, применяемого в качестве препарата второго выбора в комбинации с производным сульфанилмочевины, с точки зрения клинического исхода не подтверждено.

У некоторых больных сахарным диабетом 1 типа метформина гидрохлорид применяли в комбинации с инсулином, однако клиническое преимущество такой комбинированной терапии официально не установлено.

Дети и подростки

По данным контролируемых клинических испытаний, в ходе которых препарат в течение 1 года применяли у небольшого числа детей и подростков в возрасте 10-16 лет, эффективность препарата в отношении контроля уровня сахара крови была примерно такой же, как у взрослых.

Доклинические данные по безопасности

В стандартных доклинических исследованиях безопасности, фармакологии, токсичности при повторном применении, генотоксичности, канцерогенного действия и репродуктивной токсичности каких-либо особых рисков для человека не обнаружено.

Показания к применению

— для лечения сахарного диабета 2 типа, особенно у пациентов с избыточной массой тела, у которых только диетотерапия и физическая нагрузка не позволяют добиться адекватного контроля гликемии:

● у взрослых Сиофор® 500 можно применять в качестве монотерапии или в сочетании с другими противодиабетическими средствами, принимаемым внутрь, а также с инсулином.

● у детей старше 10 лет и подростков Сиофор ®500 можно применять в качестве средства монотерапии или в комбинации с инсулином.

Показано, что осложнения сахарного диабета уменьшаются у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и избыточной массой тела, принимающих метформина гидрохлорид в качестве препарата первого выбора после того, как диетотерапия оказалась неэффективной.

Способ применения и дозы

Взрослые

Применение в качестве средства монотерапии и в комбинации с другими противодиабетическими средствами для приема внутрь.

В начале лечения обычно принимают по 1 таблетке Сиофор®500 2 или 3 раза в сутки во время или после еды.

Через 10–15 дней дозу следует скорректировать, исходя из измерений уровня глюкозы в крови. При постепенном увеличении дозы улучшается переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.

Максимальная рекомендуемая доза метформина гидрохлорида составляет 3 г в сутки, поделенная на 3 приема.

При переходе с другого противодиабетического средства для приема внутрь следует прекратить прием последнего и начать принимать метформина гидрохлорид в указанной выше дозе.

Комбинация с инсулином

Для улучшения контроля гликемии метформина гидрохлорид и инсулин можно применять в комбинации друг с другом. Метформина гидрохлорид назначают в стандартной начальной дозировке 500 мг 2 или 3 раза в сутки, а дозу инсулина определяют на основании измерения содержания глюкозы в крови.

Пожилые пациенты

Поскольку у пациентов пожилого возраста может быть нарушена функция почек, дозу метформина гидрохлорида для них определяют на основании функциональных почечных проб. Функцию почек необходимо регулярно контролировать.

Дети от 10 лет и подростки

Применение в качестве средства монотерапии и в комбинации с инсулином

● Сиофор 500 можно применять у детей старше 10 лет и у подростков.

● Обычная начальная доза составляет 500 мг метформина гидрохлорида 1 раз в сутки во время или после еды.

Через 10–15 дней дозу следует скорректировать, исходя из измерений уровня глюкозы в крови. При постепенном увеличении дозы улучшается переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.

Максимальная рекомендуемая доза метформина гидрохлорида составляет 2 г в сутки, поделенная на 2–3 приема.

Побочные действия

Следующие побочные действия могут иметь место при лечении метформином. Частота побочных действий определяется следующим образом:

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector