Amds-food.ru

Здоровый образ Жизни
1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Состав таблеток дюфастон

Дюфастон: инструкция по применению

Препарат Дюфастон относится к аналогам гормона прогестерона. Он используется в гинекологии для лечения различной патологии, сопровождающейся гормональными нарушениями, в частности недостаточностью уровня прогестерона в организме женщины.

Форма выпуска и состав

Дюфастон изготавливается в лекарственной форме таблетки для перорального (внутрь) приема. Они имеют белый цвет, округлую двояковыпуклую форму и скошенные края. На одной стороне нанесена разделительная риска. Основным действующим веществом является дидрогестерон, его содержание в 1 таблетке составляет 10 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Гипромеллоза.
  • Моногидрат лактозы.
  • Диоксид кремния коллоидный.
  • Кукурузный крахмал.
  • Стеарат магния.
  • Диоксид титана.
  • Полиэтиленгликоль.

Таблетки Дюфастон расфасованы в блистере по 20 штук. Картонная пачка содержит один блистер и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Основное действующее вещество таблеток Дюфастон дидрогестерон по химической структуре и клиническим эффектам имеет сходство с эндогенным (собственным) прогестероном организма женщины. Поэтому при попадании в организм женщины, дидрогестерон оказывает такое же биологическое действие. Благодаря тому, что действующее вещество препарата не является производным тестостерона (мужской половой гормон), оно не оказывает эстрогенного (клинические эффекты полового гормона женщины эстрогена), андрогенного (эффекты мужского полового гормона тестостерона), глюкокортикоидного (эффекты гормонов коры надпочечников глюкокортикоидов) действия. Также оно не влияет на обмен углеводов в организме и показатели гемостаза (возможности свертывания крови). После приема таблетки Дюфастон, она не оказывает влияния на уровень температуры тела женщины. Дидрогестерон способствует нормализации липидного профиля крови (уровень и соотношение основных жиров, включая холестерин). Действующее вещество таблеток Дюфастон влияет на эндометрий (слизистая оболочка матки) и предотвращает его гипертрофию (патологическое увеличение в объеме).

После приема таблетки Дюфастон внутрь, действующее вещество препарата всасывается в кровь из просвета кишечника. Оно равномерно распределяется в тканях организма женщины. Метаболизируется дидрогестерон в печени с образованием продуктов распада, которые выводятся из организма преимущественно почками с мочой. Период полувыведения (время выведения половины всей дозы препарата) составляет 18 часов.

Показания к применению

Основным показанием к применению таблеток Дюфастон является прогестероновая недостаточность (снижение уровня эндогенного прогестерона в организме женщины) при таких патологических состояниях:

  • Бесплодие, обусловленное недостаточной функциональной активностью желтого тела яичников (лютеиновая недостаточность).
  • Эндометриоз – появление эктопических очагов эндометрия вне пределов матки.
  • Угроза развития выкидыша во время беременности, связанная с недостаточным уровнем эндогенного прогестерона.
  • Предменструальный синдром, сопровождающийся выраженными функциональными изменениями в организме женщины и болевым синдромом.
  • Нерегулярные менструации (дисменорея).
  • Вторичное отсутствие менструации (вторичная аменорея), связанное с различной патологией органов половой системы.
  • Маточные кровотечения при функциональных нарушениях в органах половой системы.

Также препарат применяется для заместительной гормональной терапии в случае необходимости нейтрализации чрезмерного воздействия эстрогенов на эндометрий в период естественной или индуцированной (после хирургического вмешательства) постменопаузы.

Противопоказания к применению

Абсолютным противопоказанием к приему таблеток Дюфастон является индивидуальная непереносимость его действующего вещества или вспомогательных компонентов. С осторожностью препарат применяется для женщин, у которых в прошлом при беременности развивался кожный зуд.

Способ применения и дозы

Таблетки Дюфастон принимаются внутрь целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Дозировка и режим приема препарата зависят от патологии:

  • Эндометриоз – 1 таблетка (10 мг) 2-3 раза в день с 5 по 25 день менструального цикла или непрерывно, длительность терапии врач устанавливает индивидуально.
  • При угрозе выкидыша назначается 40 мг однократно, затем по 10 мг каждые 8 часов до исчезновения симптоматики начинающегося самопроизвольного аборта.
  • Привычный выкидыш – по 1 таблетке 2 раза в день до 20 недели беременности, после которой дозу препарата постепенно снижают.
  • Бесплодие, вследствие недостаточности желтого тела яичника – 1 таблетка 1 раз в день с 14 по 25 день менструального цикла, рекомендуется проводить не менее 6-ти таких курсов терапии.
  • Предменструальный синдром или нерегулярные менструации – 1 таблетка 2 раза в день с 11 по 25 день менструального цикла.
  • Дисменорея (болезненные менструации) – по 1-й таблетке 2 раза в день с 5 по 25 день менструального цикла.
  • Дисфункциональное маточное кровотечение – для его прекращения в течение 5-7 дней таблетки Дюфастон принимаются в дозе 10 мг 2 раза в сутки, для профилактики повторного развития – 10 мг 2 раза в день с 11 по 25 день менструального цикла.
Читать еще:  Таблетки сиофор 500

Во время гормонзаместительной терапии (включая лечение аменореи), таблетки Дюфастон принимаются совместно с эстрогенами по 1-й таблетке 1 раз в день с 14 дня цикла. При циклическом применении эстрогенов, препарат также принимается по 1-й таблетке 1 раз в день в течение 12-14 последних дней приема эстрогенов.

Побочные эффекты

Прием таблеток Дюфастон может привести к развитию нежелательных патологических реакций со стороны различных органов и систем, которые включают:

  • Печень, гепатобилиарная и пищеварительная система – боли в области живота, нарушение функциональной активности печени и желчного пузыря, которые проявляются общей слабостью, ощущением тяжести в области правого подреберья, незначительной желтухой.
  • Нервная система – головная боль, которая носит выраженный приступообразный характер, напоминает мигрень.
  • Кровь и красный костный мозг – редко может развиваться гемолитическая анемия, характеризующаяся повышенным разрушением эритроцитов.
  • Половая система – развитие выраженного маточного кровотечения, которое останавливают с помощью повышения дозировки таблеток Дюфастон, повышенная чувствительность молочных желез.
  • Аллергические реакции – чаще развиваются характерные изменения на коже в виде сыпи, зуда, крапивницы (сыпь локализуется на отечной коже, внешне напоминает ожог крапивой). Редко могут развиваться реакции гиперчувствительности системного характера – ангионевротический отек Квинке (выраженный отек мягких тканей области лица и наружных половых органов вследствие выхода плазмы из сосудов в межклеточное вещество) и анафилактический шок (критическое снижение артериального давления и полиорганная недостаточность).

В случае развития побочных эффектов прием препарата прекращают или корригируют его дозировку.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Дюфастон важно хорошо ознакомиться с инструкцией по применению препарата. Существует ряд особых указаний, к которым относятся:

  • В некоторых случаях после начала приема препарата могут развиваться диффузные (прорывные) маточные кровотечения, которые останавливают с помощью увеличения дозировки таблеток Дюфастон. Если после повышения дозы препарата кровотечение не прекращается, необходимо проведение дальнейшего гинекологического обследования для выяснения его причин.
  • При комбинированном применении с препаратами, содержащими эстрогены, обязательно необходимо учитывать их противопоказания и побочные эффекты.
  • Перед началом проведении гормональной заместительной терапии с включением таблеток Дюфастон, проводится комплексное медицинское обследование с выяснением возможных побочных реакций, особенностей функциональной активности органов половой системы и перенесенных патологических процессов в прошлом.
  • По медицинским показаниям возможно применение препарата во время беременности под контролем врача.
  • При необходимости приема таблеток Дюфастон во время грудного вскармливания, ребенка вскармливают искусственной адаптированной молочной смесью.
  • В случае наличия любой прогестерон зависимой опухоли (доброкачественной или злокачественной), важно провести клиническое исследование ее реакции на поступление в организм действующего вещества таблеток Дюфастон.
  • Не рекомендуется применение препарата для пациентов с врожденной, генетически обусловленной недостаточностью лактазы (фермент пищеварительной системы, который расщепляет в кишечнике углевод лактозу).
  • Таблетки Дюфастон не оказывают влияние на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

В аптечной сети препарат отпускается по рецепту врача. Нельзя принимать таблетки Дюфастон самостоятельно или по рекомендации третьих лиц.

Передозировка

Случаи значительного превышения рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Дюфастон на сегодняшний день не зарегистрированы. При ошибочном приеме большего количества таблеток рекомендуется проведение промывания желудка, кишечника, прием кишечных сорбентов (активированный уголь).

Аналоги таблеток Дюфастон

Для таблеток Дюфастон аналогичным является препарат Дидрогестерон.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток Дюфастон составляет 5 лет с момента их изготовления. Препарат необходимо хранить в темном, сухом месте при температуре воздуха не выше +30° С. Беречь от детей.

Средняя цена

Средняя стоимость таблеток Дюфастон в аптеках Москвы варьирует в пределах 461-482 рубля.

Инструкция по применению ДЮФАСТОН (DUPHASTON)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с риской на одной стороне, с гравировкой «S» над знаком «∇» на одной стороне таблетки и «155» на другой стороне (с обеих сторон от риски).

1 таб.
дидрогестерон10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Читать еще:  Таблетки модельформ инструкция

Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)).

20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гестагенный препарат. Дидрогестерон по своей молекулярной структуре, химическим и фармакологическим свойствам близок к природному прогестерону. В связи с тем, что дидрогестерон не является производным тестостерона, он не обладает побочными эффектами, характерными для большинства синтетических прогестагенов, так называемых андрогенных прогестагенов.

Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической, глюкокортикоидной и термогенной активностью. Являясь прогестагенным компонентом ЗГТ в менопаузе, дидрогестерон способствует сохранению благоприятного действия эстрогенов на липидный профиль крови. Однако в отличие от эстрогенов, которые обычно отрицательно влияют на систему свертывания крови, дидрогестерон не оказывает влияния на показатели коагуляции. Не влияет на метаболизм углеводов и функцию печени. Дидрогестерон при пероральном применении селективно воздействует на эндометрий, тем самым предотвращая повышенный риск развития гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза в условиях избытка эстрогенов. Дидрогестерон показан во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона.

Препарат не оказывает контрацептивного действия. При лечении дидрогестероном терапевтический эффект достигается без подавления овуляции или нарушения менструальной функции. Дидрогестерон делает возможным зачатие и сохранение беременности во время лечения.

Фармакокинетика

После приема внутрь дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме достигается через 2 ч после приема внутрь.

Связывание с белками плазмы составляет 97%.

Дидрогестерон метаболизируется в печени путем гидроксилирования кетоновых групп 20-го углеродного атома. Наряду с этим наблюдалось также гидроксилирование метильных групп 21-го углеродного атома и в весьма незначительном объеме 16-α углеродного атома.

Выводится с мочой от 56 до 79% преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты. Присутствия неизмененного вещества в моче не обнаружено. Через 24 ч выводится примерно 85%, через 72 ч процесс выведения практически заканчивается.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Данных о задержке в организме или усилении действия дидрогестерона у пациентов с нарушениями функции почек не имеется.

Показания к применению

Прогестероновая недостаточность (состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона):

  • эндометриоз;
  • бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;
  • угрожающий или привычный выкидыш (при недостаточности прогестерона);
  • синдром предменструального напряжения;
  • дисменорея, нерегулярный менструальный цикл;
  • вторичная аменорея (в комплексной терапии с эстрогенами);
  • дисфункциональные маточные кровотечения.

Заместительная гормональная терапия:

  • для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

При эндометриозе назначают по 10 мг 2-3 раза/сут с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно.

При бесплодии (обусловленном лютеиновой недостаточностью) — по 10 мг/сут с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение как минимум 6 следующих друг за другом циклов. Лечение рекомендуется продолжать в первые месяцы беременности так, как это рекомендовано при привычном аборте.

При угрожающем выкидыше назначают 40 мг однократно, затем — по 10 мг каждые 8 ч до исчезновения симптомов.

При привычном выкидыше препарат назначают по 10 мг 2 раза/сут до 20-й недели беременности с последующим постепенным снижением дозы.

При синдроме предменструального напряжения — по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

При дисменорее — по 10 мг 2 раза/сут с 5-го по 25-й день менструального цикла.

При нерегулярном менструальном цикле — по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

При аменорее назначают эстрогены 1 раз/сут с 1-го по 25-й день цикла вместе с Дюфастоном — по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла.

Для остановки дисфункционального маточного кровотечения в сочетании с эстрогенами назначают Дюфастон по 10 мг 2 раза/сут в течение 5 или 7 дней.

Для профилактики дисфункционального маточного кровотечения назначают Дюфастон по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла.

При заместительной гормональной терапии в комбинации с непрерывной терапией эстрогенами Дюфастон назначают по 10 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме приема эстрогенов Дюфастон назначают в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов.

Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствуют о недостаточной реакции на прогестагенный препарат, суточную дозу дидрогестерона следует увеличить до 20 мг.

Побочные действия

Со стороны ЦНС:

  • головная боль, мигрень.

Со стороны репродуктивной системы:

  • редко — прорывные маточные кровотечения (которые можно предупредить повышением дозы), повышенная чувствительность молочных желез.

Со стороны пищеварительной системы:

  • редко — незначительные нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой или болью в области живота.

Со стороны системы кроветворения:

  • в единичных случаях — гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы:

  • очень редко — реакции гиперчувствительности.

Аллергические реакции:

  • редко — кожная сыпь, зуд, крапивница;
  • очень редко — отек Квинке.

Прочие:

  • очень редко — периферические отеки.

Противопоказания к применению

  • вагинальные кровотечения неясной этиологии;
  • выраженная почечная недостаточность;
  • опухоли печени;
  • синдром Дубина-Джонсона;
  • синдром Ротора;
  • желтуха;
  • выраженный кожный зуд, герпес беременных, порфирия, отосклероз, которые возникли или стали более выраженными при беременности или на фоне приема половых гормонов;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

  • в настоящее время отсутствуют данные об отрицательном действии дидрогестерона при хронической почечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Дюфастон может применяться при беременности по показаниям.

Дидрогестерон выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание во время приема препарата не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

У некоторых пациенток могут наблюдаться прорывные кровотечения, которые могут быть предотвращены путем увеличения дозы.

В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами (например, для ЗГТ) следует учитывать противопоказания и предупреждения, связанные с применением эстрогенов. Перед началом проведения ЗГТ следует собрать полный анамнез, провести медицинское обследование и гинекологический осмотр. Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу. Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом пациентов. При проведении ЗГТ точная оценка риска и пользы определяется со временем. Иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение прорывных маточных кровотечений. Если прорывные кровотечения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует изучить причину, сделать биопсию эндометрия с целью исключения злокачественных изменений в эндометрии.

Комбинированное лечение эстрогенами/прогестеронами в период постменопаузы у женщин следует ограничить наименьшими эффективными дозами и продолжительностью лечения, исходя из цели терапии и риска для каждой женщины, которые должны постоянно подвергаться переоценке.

Пациенток следует тщательно обследовать при наличии в анамнезе прогестерон-зависимой опухоли (например, менингиомы), а также в случае ее прогрессирования при беременности или в течение предшествующей гормональной терапии.

При подозрении на венозную тромбоэмболию, ИБС или нарушение мозгового кровообращения при необходимости назначения препарата необходимо провести тщательное обследование.

Пациентки с генетически обусловленной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции не должны принимать Дюфастон.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Дюфастон не зарегистрированы.

Лечение:

  • при случайном приеме в дозе, значительно превышающей терапевтическую, рекомендуется промывание желудка;
  • при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Дюфастоном индукторы микросомальных ферментов печени (такие как фенобарбитал, рифампицин) могут ускорить метаболизм дидрогестерона и уменьшить действие препарата.

Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°C.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

АББОТТ ЛАБОРАТОРИЗ С.А., представительство, (Швейцарская Конфедерация)

Представительство АО «Abbott Laboratories S.A.» в Республике Беларусь

220073 Минск, 1-й Загородный пер. 20, оф. 1503
Тел./факс: (375-17) 256-79-20

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector